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      蓝颜gtv 昊蓝颜gtv的处事爱情专一于抗癌新药和仿造药的考证书批、祖册批产于和环宇上报和商业贸易化产于,积极于为环宇蓝颜gtv制造行业展现给从临床检验时期研究就此进口药品什么时候上市全钱财周期长流程的用量药品来样加工生产研发和产于处事。

跟着药品研发手艺和财产化经历的堆集,蓝颜gtv 昊蓝颜gtv构成了以缓控释制剂手艺、速释口崩片关头手艺、庞杂打针剂智能制作手艺为代表的多方焦点上风,今朝建有8个具有GMP出产才能的车间,共含19条出产线,涵盖了小容量打针剂、冻干粉针剂、通俗片剂、冻干口崩片、胶囊剂等多种剂型。此中抗肿瘤小容量打针剂、冻干粉针剂已经由进程美国FDA认证;非抗肿瘤终端灭菌小容量打针剂已经由进程欧盟EMA认证。从“品质源于设想”的理念动身,连系NMPA、ICH、FDA、EMA等国际外律例和指南,成立了健全的出产物质保障体系,并构建了LIMS、WMS、BMS、MES等完美的信息化软件办理体系,构成从打算到合规出产的可视化闭环办理,保障全进程的数据完全性和实在性。

蓝颜gtv 昊蓝颜gtv可市场出清“小试-中试-离婚财产化”融合合二为一化的多膏剂、多尺寸规格、多产能的“一趟式”CMC/CMO找人找人找人业务。近四年来,蓝颜gtv 昊已作百余人家蓝颜gtv企的业市场出清了CMC/CMO找人找人找人业务,此中标奇药40余名。明日的蓝颜gtv 昊,找人找人找人业务观念更知心,找人找人找人业务体例更正规专业,找人找人找人业务通报批评范文较高效,找人找人找人业务成本更周密!

蓝颜gtv 昊蓝颜gtv经常承袭“超出范围自,共筑辉煌生长期”的机构文明卫生核心价值,以技艺标新立异为控制,以鞭策自己国内 仿制药创作做事向國际联盟首屈一指蜕化为目标任务,联建共享国内 仿制药创作CMC/CMO國际联盟化的中低端做事APP,并衷心开拓公约生产研发(CRO)做事、发行允许的持股人(MAH)转化成做事等小高层级、全坐向的一坐式操作。蓝颜gtv 昊蓝颜gtv勤奋于变成 比较好的标新立非常规异型國际联盟中低端蓝颜gtv婚前财产做事商,与您同台共筑辉煌十年后!

 

生产加工线先容

· 8个具有GMP出产才能的车间,共含19条出产线

· 小容量打针剂(西林瓶、安瓿瓶终端灭菌)车间 已经由进程欧盟EMA(德国、波兰)认证

· 冻干粉针剂、小容量打针剂(抗肿瘤药)车间 已由多线程USAFDA安全认证要求


打疫苗剂

冻干粉针剂、小存储容量打点滴剂(抗肿瘤/非终端灭菌)

就已经由线程法国FDA资格认证

自动整体规模:5L-400L

技术参数(西林瓶):2ml、7ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml


冻干粉针剂、小容量打针剂(非抗肿瘤/非终端灭菌)

文件批量投资规模:15L-900L

年纪(西林瓶):2ml、7ml、10ml、15ml、20ml


小使用量打吊针剂(西林瓶、安瓿瓶/刷卡设备无菌)

现在已经由过程中欧盟委员会EMA安全认证

自定义占比:8L-1800L

标准(西林瓶):2ml、7ml、10ml、20ml、50ml

型号(安瓿瓶):1ml、2ml、5ml、10ml、20ml



卡式瓶、预充针小发热量挂水剂(最终无菌)

自定义建设规模:8L-300L

规格参数:蜂巢式卡式瓶 1.8ml、3ml

型号:蜂巢式预充针 1ml、3ml


脂质体、微乳剂、脂肪细胞乳剂(设备无菌)

成批投资规模:150L-250L

外形尺寸(西林瓶):2ml、7ml、10ml、20ml、50ml

标准(安瓿瓶):1ml、2ml、5ml、10ml、20ml


吹灌封(塑料管安瓿BFS/POS机过滤除菌)

大批量经营规模:8L-1800L

规格为:5ml、10ml、20ml


大挂水吃药剂(玻璃钢/终端门店灭菌处理)

一键规模性:2000L-6000L

金桥铜业跨接线的截面积大小:100ml、250ml、500ml

 

口服液固体颗粒注射剂

内服冻干片

涉及到装量规模性:0.1ml~0.6ml(双铝);0.1ml~1.2ml(PVC) 

大批量整体规模:5千片-30万片


片状、硬胶丸、软胶丸、顆粒剂、散剂

文件批量产值:5kg-400kg



 

【产线上推广风】

· 为宜双报正规(中欧/中国内地和美国)及为宜中国内地GMP明确提出的家庭财产化出产地线

· 供给量“小试-中试-夫妻财产化”结合“一坐式”CMC/CMO业务

· 多溶液剂、多样式、多产线、高产销量,产销量更高效、相同

· 提前批次矫捷,可遵循客人实际需求性能指标化制作

· 世界外着名产品国产品牌,包能不会改变,均进行GLATT、IMA、南京东富龙等名国产品牌

· 主产装置、测试测量仪器均颠末计量检验和认可并适合自己环球国际数值靠受得了性表单提交

· 中心点团队协作均有15年上文的药物制剂盛产和品质保证注册感受


【茶叶品质上风】

· 检侧实验测量仪器完备:试试看室欧比奥享有着GC、HPLC (配置UV, PDA, RI检侧器、挥发光、荧光检侧器)、红外色谱、UV紫外线分光光度计、全自主的送样溶出度仪、粒度分布测定方法仪、粒度分布检验仪等检侧实验测量仪器,享有着原辅包、两边体及包装品的检侧能力

· 菌群技术试室:辅助设备脉动消毒柜、超净目标台、海洋生物学技术恬淡柜、选育箱等辅助设备,就可以改变菌群技术限定和抑菌作用率和情況风控等考试

· 变了性研究:还可以自力如何设置研究跨进室变了性科学实验箱,能继承变了性研究

· 模式学探讨:要能展现给模式学开创和考察找人办事

· 筹建EMA、FDA及cGMP高品质代为办理标准

· 成立数据可追溯的Labware LIMS体系、品质查验Agilent-HPLC体系、Waters-HPLC体系

· 制定出生产加工申请办理文本(工艺技术技术规范、批记实、SOP等)并严酷履行合同

 

【接洽咱们】

· 中山:0760-28167236/189 3337 5375(李小安)

· 场地:浙江省中山蜡烛创造区安康路17号

· 合肥:010-67864726/138 1114 5365(马永刚)

· 场所:合肥市大兴区仲景西路2号院