蓝颜gtv 昊蓝颜gtv的业务办理专情于抗癌新药和仿造药的资料显示批、申请批产地和寰宇报告范文和对外贸易化产地，坚持于为寰宇蓝颜gtv餐饮行业供求从临床上成长期专题会直医疗药品退市全生命定期所必需的药物剂量药物个人定制研发团队和产地业务办理。

跟着药品研发手艺和财产化经历的堆集，蓝颜gtv 昊蓝颜gtv构成了以缓控释制剂手艺、速释口崩片关头手艺、庞杂打针剂智能制作手艺为代表的多方焦点上风，今朝建有8个具有GMP出产才能的车间，共含19条出产线，涵盖了小容量打针剂、冻干粉针剂、通俗片剂、冻干口崩片、胶囊剂等多种剂型。此中抗肿瘤小容量打针剂、冻干粉针剂已经由进程美国FDA认证；非抗肿瘤终端灭菌小容量打针剂已经由进程欧盟EMA认证。从“品质源于设想”的理念动身，连系NMPA、ICH、FDA、EMA等国际外律例和指南，成立了健全的出产物质保障体系，并构建了LIMS、WMS、BMS、MES等完美的信息化软件办理体系，构成从打算到合规出产的可视化闭环办理，保障全进程的数据完全性和实在性。

蓝颜gtv 昊蓝颜gtv可市场出清“小试-中试-资物化”整合成一体板的多膏剂、多的规格、多生产量的“一趟式”CMC/CMO业务。近一年来，蓝颜gtv 昊无已百余人家蓝颜gtv品生产行业业市场出清了CMC/CMO业务，此中标奇药40多个。未来的蓝颜gtv 昊，业务核心价值更知心，业务体例更专门，业务通报范文挺高效，业务成本更安稳！

蓝颜gtv 昊蓝颜gtv一直以来承袭“少于自主，共赢未来生长期”的公司文明卫生价值取向，以手艺活标奇为推动，以鼓励我国的仿制药产品研发业务效率向亚太出众萎缩为主线任务，结对共建联联我国的仿制药产品研发CMC/CMO亚太化的高性价比业务效率的平台，并真切建立协约产品研发（CRO）业务效率、发行同意所有人（MAH）生成业务效率等四层级、全方向的站台式协同合作。蓝颜gtv 昊蓝颜gtv全力于是优异的的标奇型亚太高性价比蓝颜gtv婚前财产业务效率商，与您戮力共赢未来将会！

原产线先容

· 8个具有GMP出产才能的车间，共含19条出产线

· 小容量打针剂（西林瓶、安瓿瓶终端灭菌）车间 已经由进程欧盟EMA（德国、波兰）认证

· 冻干粉针剂、小容量打针剂（抗肿瘤药）车间 都由速度美FDA认证服务要求

打疫苗剂

冻干粉针剂、小功率吃药剂（抗肿瘤/非终端灭菌）

都已经由任务管理器USAFDA认真

n  批处理规模化：5L-400L

n  规格参数（西林瓶）：2ml、7ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml

冻干粉针剂、小容量打针剂（非抗肿瘤/非终端灭菌）

n  批量化占比：15L-900L

n  标准（西林瓶）：2ml、7ml、10ml、15ml、20ml

小储电量注射剂（西林瓶、安瓿瓶/数据终端高压蒸汽灭菌）

就由历程欧盟国家EMA认正

n  快速投资规模：8L-1800L

n  技术参数（西林瓶）：2ml、7ml、10ml、20ml、50ml

n  的规格（安瓿瓶）：1ml、2ml、5ml、10ml、20ml

卡式瓶、预充针小存储空间打点滴剂（终端设备消毒）

n  快速投资规模：8L-300L

n  規格：蜂巢式卡式瓶 1.8ml、3ml

n  金桥铜业跨接线的截面积大小：蜂巢式预充针 1ml、3ml

脂质体、微乳剂、人体脂肪乳剂（电子设备高压蒸汽灭菌）

n  一键面积：150L-250L

n  要求（西林瓶）：2ml、7ml、10ml、20ml、50ml

n  规格尺寸（安瓿瓶）：1ml、2ml、5ml、10ml、20ml

吹灌封（橡胶安瓿BFS/网络终端高压蒸汽灭菌）

n  一键企业规模：8L-1800L

n  规模：5ml、10ml、20ml

大静脉输液打点滴剂（钢化玻璃/移动终端高压蒸汽灭菌）

n  文件批量规模化：2000L-6000L

n  外形尺寸：100ml、250ml、500ml

口服方式物质药制剂

服用冻干片

n  涉及到装量规模化：0.1ml~0.6ml（双铝）；0.1ml~1.2ml（PVC） 

n  文件批量建设规模：5千片-50万片

片状、硬胶襄、软胶襄、颗料剂、散剂

n  一键规模化：5kg-400kg

【产在线风】

· 最应该双报管理规范（中欧/在我国和美国）及最应该在我国GMP标准的夫妻共同财产化原产线

· 供求平衡“小试-中试-资产化”宗合“一坐式”CMC/CMO业务

· 多膏剂、多技术参数、多产线、高产量，产量高质量、改变

· 院校代号矫捷，可根据玩家现实存在要求性能化个性定制

· 国际金外着名电脑硬件企业，机器相同，均容纳GLATT、IMA、苏州东富龙等到名企业

· 生产加工配备、加测医疗仪器均颠末记量和确定并适当寰宇动态数据靠经得住性重定向

· 的点开发团队均兼备多年综上所述的中药制剂产于和品質申领的经历

【口感上风】

· 测量分析测量仪器完备：品尝室欧比奥具备有GC、HPLC (装置UV, PDA, RI测量器、多效蒸发光、荧光测量器)、红外色谱、分光光度计分光光度计、全拒绝制样总混仪、粒级核查仪、孔径测量仪仪等测量分析测量仪器，具备有原辅包、后面体及纺织品的测量就能够

· 微怪物测验室：配备脉动消毒柜、超净任务卡台、怪物幽静柜、培养箱等配备，并能做到微怪物受到限制和抗菌工作效率和事情监视等测验

· 始终不便性座谈：都可以自力设立座谈跨进室始终不便性实验所箱，能继承始终不便性座谈

· 办法方法学专题讨论：并能市场出清办法方法学创造和史料考证做事

· 注册EMA、FDA及cGMP产品申请办理模式

· 成立数据可追溯的Labware LIMS体系、品质查验Agilent-HPLC体系、Waters-HPLC体系

· 制定计划出产地补办信息（生产工艺规范、批记实、SOP等）并严酷承担

【接洽咱们】

· 中山：0760-28167236/189 3337 5375（李小安）

· 地：全国省广东中山市火种救亡图存区安康路17号

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